מנהל המזון והתרופות אישר אתמול את ערכת האיסוף הביתית של Pixel COVID-19 מבית LabCorp לשימוש על ידי מבוגרים ללא מרשם.ה-FDA תיקן והנפיק מחדש את אישור השימוש החירום לבדיקה כדי לאפשר לאדם לאסוף דגימת משטח אף בבית ולשלוח אותה ל-LabCorp לבדיקה, עם תוצאות חיוביות או לא חוקיות שנמסרו על ידי ספק שירותי בריאות בטלפון ותוצאות שליליות נמסרות בדוא"ל או פורטל מקוון.
"בעוד שניתן לרשום ערכות איסוף ביתיות רבות באמצעות שאלון מקוון פשוט, ערכת איסוף ישירה לצרכן חדשה זו מסירה את השלב הזה מהתהליך, ומאפשרת לכל אחד לאסוף את הדגימה שלו ולשלוח אותה למעבדה לעיבוד", אמר ג'ף. שורן, MD, מנהל המרכז למכשירים ובריאות רדיולוגית של ה-FDA.
זמן פרסום: 21 בדצמבר 2020
